CSV Consultant

Capgemini

. Supportare attività di validazione lungo l'intero ciclo di vita dei sistemi .

Posted 10/14/2026full-timeModena • ItalyMid-LevelSenior💰 €31,270 - €40,150 per yearWebsite

Core Competencies

Role fit

Core Competencies

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Demonstrates expertise in validation activities throughout the system lifecycle, ensuring compliance with GxP regulations and industry standards. Proficient in documentation and execution of validation processes, including the application of GAMP 5 guidelines and relevant regulatory requirements.

Highest-signal resume keywords

CSV ExperienceGAMP 5 Knowledge21 CFR Part 11 ComplianceValidation DocumentationERP, LIMS, MES Experience

ATS Keywords

Tailor your resume

Applicant Tracking System Keywords

Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.

Hard Skills

Validation PlanURSFSDSIQOQPQTraceability MatrixChange ControlCAPA

Soft Skills

CollaborationProblem-Solving

Tools & Technologies

ERP SystemsLIMSMESSAPTrackWise

Industry Keywords

GxP CompliancePharmaceuticalBiotechMedical DeviceFDA RegulationsEU Annex 11

Tech Stack

Tools & technologies

ERP

About the role

Key responsibilities & impact

Supportare attività di validazione lungo l'intero ciclo di vita dei sistemi
Garantire la conformità alle normative e alle linee guida di settore
Redigere e revisionare documentazione di validazione: Validation Plan, URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ e Traceability Matrix
Supportare l'esecuzione dei test di qualifica e validazione
Gestire deviazioni, change control e CAPA
Valutare l'impatto delle modifiche sui sistemi validati
Collaborare con Quality Assurance, IT, Engineering e Operations
Supportare le attività di compliance rispetto alle normative GxP
Applicare le linee guida GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 ed EU Annex 11 durante il ciclo di vita dei sistemi

Requirements

What you’ll need

Almeno 3 anni di esperienza in CSV
Conoscenza delle linee guida GAMP 5
Esperienza su sistemi ERP, LIMS, MES, SAP, TrackWise o piattaforme analoghe
Esperienza in aziende farmaceutiche, biotech o medical device
Conoscenza della normativa 21 CFR Part 11 e Annex 11

Benefits

Comp & perks

Lavoro da remoto e/o orari flessibili
Percorsi di crescita professionale
Ambiente di lavoro inclusivo e orientato alla diversità
Percorsi di formazione dedicati
Accesso a opportunità di crescita verso ruoli di specialista, leader o architect
Contributo a progetti industriali complessi e innovativi