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Core Competencies
Role fitCore Competencies
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Demonstrates expertise in Regulatory Information Management Systems (RIMS) and regulatory affairs within the Life Sciences industry, with strong capabilities in requirements gathering, functional documentation, and stakeholder management. Proficient in testing, validation, and project coordination in regulated environments.
Highest-signal resume keywords
Regulatory Information Management Systems (RIMS)Regulatory AffairsRequirements GatheringTesting and ValidationAdvanced English C2
ATS Keywords
Tailor your resumeApplicant Tracking System Keywords
Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.
Hard Skills
Regulatory OperationsRegulatory TechnologyEnd-to-End Regulatory ProcessesRegulatory Submissions Lifecycle ManagementFunctional DocumentationAgile MethodologiesComputer System Validation (CSV)Regulatory PublishingRegulatory Master Data ManagementRegulatory Document Management
Soft Skills
Analytical SkillsCommunication SkillsStakeholder Management
Tools & Technologies
Veeva Vault RIMEnnov RegulatoryLorenz
Industry Keywords
Life SciencesRegulatory ComplianceGxPProcess Harmonization
Tech Stack
Tools & technologiesVault
About the role
Key responsibilities & impact- Sumarse a un proyecto global dentro de la industria de Life Sciences
- Actuar como Functional Consultant para Regulatory Information Management Systems (RIMS)
- Relevar requerimientos, elaborar documentación funcional y definir soluciones para necesidades regulatorias
- Actuar como nexo entre equipos de negocio y tecnología
- Participar en testing, UAT, gestión de defectos y actividades de validación
- Contribuir en implementaciones, migraciones o programas de transformación global de plataformas RIMS
- Participar en proyectos regulatorios e iniciativas de armonización de procesos
Requirements
What you’ll need- Experiencia en Regulatory Affairs, Regulatory Operations, Regulatory Technology o Regulatory Information Management dentro de la industria farmacéutica o Life Sciences
- Sólido conocimiento de procesos regulatorios end-to-end y gestión del ciclo de vida de submissions regulatorias
- Experiencia trabajando con Regulatory Information Management Systems (RIMS) como usuario clave, consultor funcional, business analyst o integrante de equipos de implementación
- Experiencia relevando requerimientos, elaborando documentación funcional y definiendo soluciones para necesidades regulatorias
- Capacidad para actuar como nexo entre equipos de negocio y tecnología
- Experiencia participando en testing, UAT, gestión de defectos y actividades de validación
- Excelentes habilidades analíticas, de comunicación y gestión de stakeholders
- Inglés avanzado C2 oral y escrito EXCLUYENTE
- Será un plus contar con experiencia en implementaciones, migraciones o programas de transformación global de plataformas RIMS
- Será un plus contar con experiencia en Veeva Vault RIM, Ennov Regulatory, Lorenz u otras soluciones de Regulatory Information Management
- Será un plus contar con experiencia en Regulatory Publishing, Regulatory Master Data Management y Regulatory Document Management
- Será un plus contar con experiencia en entornos regulados GxP y Computer System Validation (CSV)
- Será un plus contar con experiencia en coordinación de proyectos regulatorios o iniciativas de armonización de procesos
- Será un plus contar con experiencia en metodologías Agile
Benefits
Comp & perks- Salario dolarizado, liquidado en pesos según dólar BNA venta
- Relación de dependencia con Capgemini
- Reintegro de gastos virtuales
- Cobertura médica OSDE
- Convenio con Megatlón
- Capacitaciones y descuentos en idiomas (CUI), entre otros