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Especialista en Seguridad del Consumidor – Temporal
Haleon. Garantizar el cumplimiento de las regulaciones locales, regionales y globales de vigilancia, incluyendo ICSRs, informes periódicos de seguridad, planes de gestión de riesgos y el PSMF local .
Core Competencies
Role fitCore Competencies
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Expertise in Pharmacovigilance, including compliance with local and global regulations, risk management, and quality control. Proficient in stakeholder engagement, process improvement, and regulatory knowledge across various health sectors.
Highest-signal resume keywords
Pharmacovigilance ExperienceRegulatory Compliance KnowledgeStakeholder EngagementProcess Improvement LeadershipFluent English
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Hard Skills
PharmacovigilanceQuality ControlRisk ManagementAuditingRegulatory RequirementsData ReconciliationSafety ReportingDocumentation ManagementTraining DeliveryProcess Management
Soft Skills
InfluencingNegotiationCollaborationCommunicationLeadership
Tools & Technologies
MS WordMS ExcelMS PowerPoint
Industry Keywords
Consumer HealthMateriovigilanceCosmetovigilanceNutrivigilanceLocal RegulationsClinical DevelopmentSafety SignalsCompliance ChecksTraining ProgramsAudit Support
About the role
Key responsibilities & impact- Garantizar el cumplimiento de las regulaciones locales, regionales y globales de vigilancia, incluyendo ICSRs, informes periódicos de seguridad, planes de gestión de riesgos y el PSMF local
- Realizar actividades de Control de Calidad según estándares globales y procedimientos locales
- Garantizar o proporcionar capacitaciones de Farmacovigilancia para terceros relevantes
- Asegurar la traducción al inglés de la documentación de seguridad requerida
- Brindar soporte de seguridad a equipos comerciales, iniciativas de marketing, nuevos programas y proyectos de desarrollo clínico
- Apoyar la conciliación de bases de datos de Vigilancia
- Supervisar Acuerdos Locales de Farmacovigilancia, contratos, verificaciones de cumplimiento y capacitaciones de actualización
- Monitorear regulaciones locales, alertas nacionales y señales de seguridad
- Apoyar auditorías e inspecciones, incluyendo documentación, evidencias y CAPAs
- Monitorear y revisar inicialmente buzones regionales, escalando mensajes urgentes
- Apoyar la gestión del ciclo de vida de procedimientos, normas y documentos guía, incluyendo capacitaciones y documentación asociada
Requirements
What you’ll need- Licenciatura en Farmacia, Ciencias Farmacéuticas, Medicina o carreras relacionadas con Ciencias de la Vida o Ciencias Biológicas
- Mínimo 3 años de experiencia en el área de Farmacovigilancia
- Experiencia en el entorno regulatorio local y conocimiento de los requisitos regulatorios y comerciales relacionados con Farmacovigilancia, Materiovigilancia, Cosmetovigilancia y Nutrivigilancia
- Comprensión de la diversidad de los negocios de Consumer Health y de la regulación local aplicable a cosméticos y dispositivos médicos
- Capacidad demostrada para influir y negociar con stakeholders internos y externos
- Capacidad para liderar e implementar iniciativas de mejora de procesos
- Experiencia en auditorías y/o inspecciones internas y externas
- Inglés fluido (escrito y hablado)
- Dominio de MS Word, MS Excel y MS PowerPoint
- Capacidad para colaborar con diferentes stakeholders de diversas unidades de negocio
Benefits
Comp & perks- Posición temporal con una duración prevista de 7 meses
- Oportunidades de inclusión y pertenencia para empleados
- Ajustes razonables y adaptaciones durante el proceso de contratación