Analista de Asuntos Regulatorios

Iluma Alliance

. Analizar la viabilidad técnico-legal de solicitudes regulatorias relacionadas con productos, materias primas, ingredientes, aditivos, medicamentos y establecimientos .

Posted 10/20/2026full-timeMedellín • ColombiaJuniorMid-LevelWebsite

Core Competencies

Role fit

Core Competencies

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Demonstrates expertise in regulatory affairs, including the analysis and management of technical-legal documentation for products and compliance with health authority requirements. Proficient in maintaining regulatory information systems and ensuring alignment with current regulations and standards.

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Regulatory Affairs ExperienceDossier ManagementHealth Authority ComplianceKnowledge of Regulatory StandardsDocument Management

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Hard Skills

Regulatory AnalysisDossier PreparationProduct RegistrationTechnical Documentation ManagementStability Testing KnowledgeRegulatory Compliance KnowledgeManufacturing Process Knowledge

Soft Skills

Interpersonal CommunicationOrganizational SkillsAttention to Detail

Tools & Technologies

Information Management SystemsOffice Software ToolsFood Safety Management Systems

Industry Keywords

Veterinary IndustryPharmaceutical IndustryFood IndustryRegulatory AgenciesINVIMAICAHealth Regulations

About the role

Key responsibilities & impact

Analizar la viabilidad técnico-legal de solicitudes regulatorias relacionadas con productos, materias primas, ingredientes, aditivos, medicamentos y establecimientos
Recopilar y transformar información técnica, legal y administrativa en dossiers y expedientes regulatorios según los requisitos de cada país
Gestionar registros, renovaciones, modificaciones, permisos, habilitaciones e importaciones ante autoridades sanitarias
Atender requerimientos, aclaraciones y solicitudes de información de entidades regulatorias, haciendo seguimiento hasta el cierre de cada trámite
Verificar que etiquetas, fichas técnicas, especificaciones y demás información de los productos se mantengan alineadas con las condiciones regulatorias aprobadas
Mantener actualizada y trazable la información regulatoria en los sistemas y bases de datos establecidos
Articular la gestión con áreas técnicas, I+D, Calidad, HSEQ, Mercadeo, Producción, proveedores, regentes y aliados externos
Gestionar simultáneamente diferentes procesos regulatorios, asegurando prioridades, tiempos, riesgos e indicadores
Mantenerse actualizado frente a cambios regulatorios, científicos y técnicos aplicables al negocio

Requirements

What you’ll need

Formación profesional en Medicina Veterinaria, Zootecnia, Ingeniería Química, Química, Química Farmacéutica, Biología, Ingeniería Biológica, Biotecnología, Microbiología o áreas afines
Mínimo 2 años de experiencia en asuntos regulatorios, registros sanitarios o procesos relacionados
Experiencia con elaboración y gestión de dossiers o expedientes regulatorios
Experiencia en registro, renovación o modificación de productos ante autoridades sanitarias
Manejo de documentación técnica y legal
Conocimiento de certificados de análisis y pruebas de estabilidad
Relacionamiento con entidades de inspección, vigilancia y control
Experiencia en industria veterinaria, farmacéutica, alimentos, aditivos o suplementos
Experiencia con ICA o experiencia homologable ante INVIMA u otras autoridades sanitarias
Conocimiento de normatividad sanitaria y regulatoria
Conocimiento de procesos de registro, renovación y habilitación
Conocimiento de gestión documental y trazabilidad de información
Conocimiento de sistemas de gestión de seguridad alimentaria como FAMI-QS o similares
Conocimiento de procesos de manufactura
Manejo de herramientas ofimáticas y sistemas de gestión de información
Inglés B1 requerido, especialmente para lectura y comprensión de documentación técnica y comunicación con equipos internacionales