Medical Writer II, 在宅勤務可

Parexel

. 医薬品および医療機器開発における臨床関連ドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD等）の作成・編集 .

Posted 11/5/2026full-timeRemote • JapanMid-LevelSeniorWebsite

Core Competencies

Role fit

Core Competencies

Use this summary to align your resume positioning with the role.

Demonstrates expertise in creating and editing clinical documents such as Clinical Trial Protocols, Informed Consent Documents, and CTDs, with strong communication skills in both Japanese and English. Proven ability to collaborate with cross-functional teams and facilitate meetings in English, while maintaining high writing and problem-solving capabilities.

Highest-signal resume keywords

Clinical Document CreationMedical Writing ExperienceCTD DocumentationBilingual CommunicationCross-Functional Collaboration

ATS Keywords

Tailor your resume

Applicant Tracking System Keywords

Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.

Hard Skills

Clinical Trial ProtocolInformed Consent DocumentCTDDSURPBRERManuscript WritingAbstract WritingDocument EditingRegulatory RequirementsMedical Writing

Soft Skills

Communication SkillsProblem-Solving SkillsTeamworkFlexibilitySupportive Attitude

Industry Keywords

Pharmaceutical IndustryClinical OperationsMedical AffairsGlobal ClientsSME Support

About the role

Key responsibilities & impact

医薬品および医療機器開発における臨床関連ドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD等）の作成・編集
安全性報告文書（DSUR、PBRER等）の作成・編集
論文および抄録の作成・編集
クライアントの要望に直接応える
メディカル、統計、臨床オペレーション、薬事など他部門と連携
文書作成プロジェクトを遂行
諸外国のメディカルライターやグローバル企業のクライアントと直接コミュニケーションを取る機会
SMEの支援を受けながら未経験の文書や各国要件に関する文書を作成

Requirements

What you’ll need

医薬品業界の経験が5年以上
メディカルライターとしての経験が3年以上
メディカルライターとしてCTD、治験総括報告書、および治験実施計画書などの文書作成経験
論文の作成経験があればなおよい
日本語・英語による口頭および文書でのコミュニケーションと調整能力
英語での会議ファシリテーション経験があれば尚可
高いライティング能力、コミュニケーション能力および問題解決能力
困難な状況でも柔軟かつ真摯に取り組めること
チームワークを重視し、周囲を積極的にサポートできること
自身の知識・経験を周囲と共有できること

Benefits

Comp & perks

メディカルライターや経験豊富なライターによるSMEメンターサポート制度
リージョンSMEとして他リージョンのSMEと専門知識を磨く機会
業界動向に基づき随時更新される社内SOP・各種文書テンプレート
情報シェアのための頻繁なトレーニング
在宅勤務可