Kvalitet och Reglering, Hälso- och Sjukvård

Plantvision AB

. Utforma regulatoriska strategier och guida kunder inom EU MDR/IVDR, klinisk verksamhet och andra relevanta regelverk kopplade till medicintekniska produkter .

Posted 10/23/2026full-timeStockholm • SwedenMid-LevelSeniorWebsite

Core Competencies

Role fit

Core Competencies

Use this summary to align your resume positioning with the role.

Demonstrates expertise in regulatory strategies for EU MDR/IVDR compliance, quality management systems, and project leadership within the medical technology sector. Proficient in interpreting complex regulatory requirements and translating them into effective operational practices.

Highest-signal resume keywords

Regulatory Strategy DevelopmentQuality Management Systems ImprovementQA/RA Experience in Medical TechnologyKnowledge of ISO StandardsProject Leadership in Healthcare

ATS Keywords

Tailor your resume

Applicant Tracking System Keywords

Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.

Hard Skills

Regulatory ComplianceQuality AssuranceRisk ManagementISO 14971IEC 60601IEC 62366ISO 15189Clinical OperationsProject ManagementHealthcare Procurement

Soft Skills

Problem-SolvingAttention to DetailSolution-OrientedSelf-MotivatedEffective Communication

Industry Keywords

Medical TechnologyEU MDRIVDRHealthcare SectorClinical PracticeRegulatory AffairsQuality ControlOperational ChangeLife ScienceHealthcare Compliance

About the role

Key responsibilities & impact

Utforma regulatoriska strategier och guida kunder inom EU MDR/IVDR, klinisk verksamhet och andra relevanta regelverk kopplade till medicintekniska produkter
Arbeta i uppdrag inom både privat och offentlig sektor, från tillverkning av medicintekniska produkter till användning i vården
Utveckla och förbättra kvalitetsledningssystem, processer och rutiner
Tolka regulatoriska krav och omsätta dem till praktiska och effektiva arbetssätt
Delta i eller leda projekt, revisioner och verksamhetsförändringar hos kunder
Bidra med kompetens i ett växande och kunskapsdelande team inom kvalitet, regulatorisk efterlevnad och projektledning

Requirements

What you’ll need

Minst 4 års relevant erfarenhet från hälso- och sjukvård inom t.ex. medicinteknik, upphandling, verksamhetsförändring och/eller projektledning
Minst 2 års QA/RA-erfarenhet inom medicinsk teknik/IVD
Högskole- eller universitetsexamen inom Life Science, exempelvis högskoleingenjör, civilingenjör, BMA eller PhD, alternativt motsvarande kompetens genom arbetslivet
Praktisk erfarenhet av relevanta standarder inom riskhantering, säkerhet och prestanda, exempelvis ISO 14971, IEC 60601, IEC 62366 eller ISO 15189
Mycket god svenska och engelska, i tal och skrift
Förmåga att göra komplexa regulatoriska krav begripliga och skapa förtroende
Noggrann, lösningsorienterad och självgående
Förmåga att växla mellan strategiskt tänkande och praktiskt genomförande

Benefits

Comp & perks

Möjlighet att utvecklas i nya sammanhang och genom egna uppdrag och utmaningar
Kunskapsdelande team inom kvalitet, regulatorisk efterlevnad och projektledning
Arbete med uppdrag för marknadsledande kunder inom Life Science
Great Place To Work-kultur
Hybridarbete