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Validation Specialist
ProductLife Group. Esecuzione e documentazione delle attività di calibrazione e qualifica di facilities, utilities e apparecchiature, inclusa la gestione delle attività IQ/OQ/PQ .
Core Competencies
Role fitCore Competencies
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Demonstrates expertise in calibration and qualification activities, ensuring compliance with GMP requirements and maintaining validated status of equipment and processes. Proficient in preparing validation protocols, reports, and technical documentation while collaborating effectively with cross-functional teams.
Highest-signal resume keywords
Calibration And Qualification ActivitiesGMP ComplianceValidation Protocol PreparationTechnical Documentation WritingCross-Functional Collaboration
ATS Keywords
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Hard Skills
QualificationCommissioningValidation Master PlanSOP PreparationRisk AssessmentChange Control ManagementDeviation ManagementCAPA ManagementDocumentation ManagementTechnical Report Writing
Soft Skills
FlexibilityAttention To Detail
Tools & Technologies
Microsoft 365WordExcelPowerPointOutlook
Industry Keywords
GMPValidationQuality AssuranceQuality ControlUtilitiesFacilitiesEquipment Qualification
About the role
Key responsibilities & impact- Esecuzione e documentazione delle attività di calibrazione e qualifica di facilities, utilities e apparecchiature, inclusa la gestione delle attività IQ/OQ/PQ
- Preparazione di protocolli di validazione, report e relativa documentazione
- Supporto nel garantire la conformità ai requisiti GMP e agli standard qualitativi interni
- Gestione e supporto di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione
- Collaborazione con i team cross-funzionali dei clienti, tra cui Quality Assurance, Production, Engineering e Quality Control
- Gestione e aggiornamento della documentazione di validazione, contribuendo al mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi
- Redazione di SOP
- Redazione e aggiornamento dei Validation Master Plan
Requirements
What you’ll need- Diploma tecnico, requisito obbligatorio, oppure laurea triennale in discipline scientifiche, considerata un plus
- 2-3 anni di esperienza professionale in attività di qualifica, commissioning o ambiti analoghi
- Esperienza nella preparazione di protocolli e report di qualifica, SOP e altra documentazione GMP o equivalente
- Buona conoscenza dei requisiti GMP e dei principi di validazione
- Buone capacità di redazione della documentazione tecnica, con particolare attenzione a chiarezza, struttura ed efficacia
- Buona padronanza di Microsoft 365, in particolare Word, Excel, PowerPoint e Outlook
- Ottima conoscenza della lingua italiana
- Conoscenza della lingua inglese a livello B2
- Flessibilità e disponibilità a effettuare trasferte presso le sedi dei clienti in base alle esigenze progettuali
Benefits
Comp & perks- Inserimento in un contesto internazionale e dinamico
- Opportunità di lavorare su progetti di consulenza nel settore Life Sciences