ProductLife Group

General

• Esecuzione e documentazione delle attività di calibrazione e qualifica di facilities, utilities e apparecchiature, inclusa la gestione delle attività IQ/OQ/PQ
• Preparazione di protocolli di validazione, report e relativa documentazione
• Supporto nel garantire la conformità ai requisiti GMP e agli standard qualitativi interni
• Gestione e supporto di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione
• Collaborazione con i team cross-funzionali dei clienti, tra cui Quality Assurance, Production, Engineering e Quality Control
• Gestione e aggiornamento della documentazione di validazione, contribuendo al mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi
• Redazione di SOP
• Redazione e aggiornamento dei Validation Master Plan

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Validation Specialist

Compliance

• Evaluate the regulatory compliance of food products
• Address complex regulatory situations
• Answer regulatory questions by analyzing food regulations and case law
• Evaluate product compliance
• Advise companies on regulatory positioning
• Evaluate conformity of ingredients and finished products according to applicable export regulations and standards
• Ensure compliance of communication materials
• Draft regulatory sections of technical files
• Prepare notification and registration files and technical dossiers
• Monitor files with relevant authorities
• Conduct regulatory monitoring at European and international levels
• Manage various geographical areas in Europe and internationally

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Open roles

Validation Specialist

Regulatory Affairs Expert