FREE ACCESS
5,000–10,000 jobs/day
See all jobs on Scoutfield
Search thousands of fresh jobs every day.
Discover
- Fresh listings
- Fast filters
- No subscription required
Create a free account and start exploring right away.
Core Competencies
Role fitCore Competencies
Use this summary to align your resume positioning with the role.
Demonstrates expertise in managing quality operations in compliance with EU GMP and Polish pharmaceutical law, with a strong focus on project management, regulatory affairs, and quality assurance. Proficient in mentoring teams and fostering collaboration to enhance quality systems and processes.
Highest-signal resume keywords
GMP Compliance ManagementRegulatory Affairs CMCQuality Assurance OperationsProject Management in PharmaceuticalsBilingual Proficiency in English and Polish
ATS Keywords
Tailor your resumeApplicant Tracking System Keywords
Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.
Hard Skills
Quality ControlCAPA ImplementationGMP AuditingRegulatory CompliancePharmaceutical Production KnowledgeProject CoordinationRisk ManagementChange ControlInspections ManagementQuality Systems Development
Soft Skills
Excellent Communication SkillsOrganizational SkillsProblem-Solving SkillsTeam LeadershipMentoring and Coaching
Industry Keywords
Pharmaceutical Quality AssuranceEU GMP StandardsPharmaceutical LawQuality Management SystemsRegulatory Compliance Standards
About the role
Key responsibilities & impact- Prowadzenie i nadzorowanie operacji jakościowych GMP, zarządzanie zespołami i wspieranie ich codziennych działań
- Pełnienie roli Osoby Kwalifikowanej zgodnie z EU GMP i polskim prawem farmaceutycznym
- Wspieranie klientów w budowaniu, utrzymywaniu i doskonaleniu systemów oraz procesów jakościowych zgodnych z GMP
- Prowadzenie i wspieranie audytów GMP, inspekcji, ocen niezgodności i działań naprawczych, w tym odpowiedzi poinspekcyjnych i wdrażania CAPA
- Wspieranie klientów w rozwiązywaniu złożonych problemów jakościowych i regulacyjnych oraz reprezentowanie ich podczas inspekcji organów zdrowia
- Zapewnianie jakościowej i terminowej realizacji projektów zgodnie z zakresem, budżetem i wymogami regulacyjnymi
- Współpraca z klientami, zakładami produkcyjnymi oraz zespołami jakościowymi i wewnętrznymi
- Dzielenie się wiedzą ekspercką dotyczącą produkcji farmaceutycznej, zapewnienia jakości i zarządzania cyklem życia produktu
- Budowanie i utrzymywanie długotrwałych relacji z klientami
- Udział w przygotowywaniu ofert i rozmowach o zakresie współpracy
- Wspieranie rozwoju biznesu i poszukiwanie możliwości rozszerzania współpracy
- Koordynowanie pracy zespołu QA i wspieranie członków zespołu w realizacji projektów
- Zapewnianie wsparcia technicznego i pełnienie funkcji pierwszego punktu kontaktu w sprawach projektowych
- Mentorowanie, coaching i rozwój kompetencji członków zespołu
- Wsparcie onboardingu nowych pracowników oraz budowanie kultury współpracy i wymiany wiedzy
- Wsparcie planowania zasobów, ustalania priorytetów i równoważenia obciążenia zespołu
- Współpraca z kierownictwem w celu efektywnej realizacji projektów i rozwoju zespołu
Requirements
What you’ll need- Wykształcenie wyższe na kierunku farmacja lub innym, spełniające wymogi edukacyjne dla Osoby Kwalifikowanej (QP) zgodnie z Prawem Farmaceutycznym w Polsce
- Minimum 8 lat doświadczenia w jakości farmaceutycznej, GMP, Regulatory Affairs CMC, produkcji lub funkcjach pokrewnych
- Doświadczenie w roli Osoby Kwalifikowanej (QP) zgodnie z wymogami EU GMP i obowiązującym prawem farmaceutycznym
- Minimum 2 lata doświadczenia w operacjach jakościowych w produkcji farmaceutycznej, w tym w kontroli jakości
- Bardzo dobra znajomość wymogów EU GMP oraz wymogów CMC dotyczących rozwoju, rejestracji i zarządzania cyklem życia produktów leczniczych
- Doświadczenie we wsparciu i zarządzaniu inspekcjami GMP, audytami, odpowiedziami na obserwacje poinspekcyjne, CAPA, odchyleniami i kontrolą zmian
- Doświadczenie w zarządzaniu złożonymi projektami CMC, jakościowymi lub regulacyjnymi
- Biegła znajomość języka angielskiego i polskiego – w mowie i piśmie
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne i organizacyjne, w tym umiejętność ustalania priorytetów
- Samodzielność, odpowiedzialność i silne umiejętności rozwiązywania problemów
- Dodatkowym plusem będzie doświadczenie w pracy z klientami międzynarodowymi i w środowisku konsultingowym
Benefits
Comp & perks- Realny wpływ na przyszłość branży Life Sciences poprzez wsparcie innowacyjnych projektów i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych
- Dzielenie się wiedzą, mentoring i różnorodne, ambitne zadania
- Ścieżka awansu
- Nauka języków obcych
- Szkolenia wewnętrzne
- Opieka medyczna
- Kafeteria benefitów z kartą sportową
- Ubezpieczenie grupowe na życie
- Program poleceń pracowniczych
- Praca hybrydowa