Consultor CSV

QUALIPHARMA

. Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución .

Posted 10/12/2026full-timeBarcelona • SpainJuniorWebsite

Core Competencies

Role fit

Core Competencies

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Demonstrates expertise in the validation of computerized systems, including PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ processes, while ensuring compliance with regulatory standards and quality benchmarks. Proficient in project management and capable of leading multidisciplinary teams to deliver high-quality results within set timelines.

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Validación De Sistemas InformatizadosGestión De ProyectosConocimiento De GMPInglés Avanzado (C1)GAMP5

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Hard Skills

Validación De SistemasMigración De DatosCualificación De Sistemas InformatizadosCualificaciones De EquiposDocumentación CSVGestión De TiempoGestión De RecursosAtención Al DetalleCapacidad AnalíticaTrabajo En Equipo

Soft Skills

Comunicación EfectivaOrientación Al ClienteCapacidad De AprendizajeProactividadFlexibilidad

Tools & Technologies

Herramientas OfimáticasGestión Documental

Industry Keywords

Entornos GMPConsultoría FarmacéuticaNormativas RegulatoriasQualipharma

About the role

Key responsibilities & impact

Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución
Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares
Evaluaciones y soporte en integridad de los datos
Impartición de formaciones a clientes
Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad
Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente
Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes
Asegurar la correcta ejecución de los proyectos de CSV conforme a los estándares de calidad establecidos y aportar valor técnico

Requirements

What you’ll need

Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.)
Formación en gestión de proyectos deseable
Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc. deseables
Inglés: nivel avanzado (C1)
Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados
Conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones deseable
Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente
Coche propio
Disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales)
Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental
Atención al detalle
Comunicación efectiva
Capacidad analítica
Trabajo en equipo
Orientación al cliente
Capacidad de aprendizaje y adaptación
Perfil proactivo, autónomo y flexible
Capacidad para liderar el desarrollo de personas más junior

Benefits

Comp & perks

Retribución flexible
Seguro médico
Wellhub (anteriormente Gympass)
TaxDown
Qualibenefits
Plataforma de formación E-Learning
Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal
Plan de carrera con oportunidades reales de evolución profesional
Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo
Participación en proyectos con alcance internacional
Flexibilidad horaria y posibilidad de teletrabajo (según proyecto)
Programa de reconocimientos al desempeño y logros
Gastos cubiertos: dietas, viajes, kilometraje, etc.
Eventos de integración y networking a lo largo del año
Herramientas de trabajo necesarias para tu actividad profesional