Compliance

• Provide operational regulatory support to a pharmaceutical affiliate in Greece
• Maintain and manage the lifecycle of national Marketing Authorisations, particularly for an oncology product
• Support regulatory activities across several European distributor markets
• Manage Marketing Authorisation lifecycle and ensure regulatory compliance
• Prepare, submit, and track regulatory variations, renewals, and post-approval changes
• Support new Marketing Authorisation applications when required
• Review and maintain product information and regulatory documentation
• Approve local translations, labelling, packaging, and artwork materials
• Coordinate regulatory activities with affiliates, distributor markets, and global teams
• Partner with cross-functional teams and support Quality/GDP activities when needed

Regulatory Affairs Specialist

• Διαχείριση παραπόνων και καταγγελιών πελατών προς τις αρμόδιες ρυθμιστικές και λοιπές αρχές
• Διερεύνηση υποθέσεων και συλλογή, αξιολόγηση και αξιοποίηση στοιχείων και τεκμηρίων από εσωτερικά συστήματα
• Συνεργασία με τα Operations, Billing, CX, Product, IT, Finance και Legal για συλλογή και αξιολόγηση πληροφοριών
• Αξιολόγηση υποθέσεων βάσει του ισχύοντος νομοθετικού και ρυθμιστικού πλαισίου και εντοπισμός απαιτούμενων ενεργειών
• Σύνταξη σαφών, τεκμηριωμένων και εμπρόθεσμων απαντήσεων και αναφορών προς αρμόδιες αρχές
• Παρακολούθηση υποθέσεων και προθεσμιών και τήρηση απαιτούμενων αρχείων
• Επικοινωνία και συνεργασία με ρυθμιστικές αρχές για την ολοκλήρωση υποθέσεων
• Παρακολούθηση και ανάλυση ρυθμιστικών και κανονιστικών εξελίξεων στους τομείς της Ενέργειας και των Τηλεπικοινωνιών
• Υποστήριξη στην αξιολόγηση και εφαρμογή νέων ή τροποποιούμενων ρυθμιστικών απαιτήσεων και προσαρμογή εσωτερικών διαδικασιών
• Συμμετοχή σε projects, διατμηματικές συναντήσεις και δράσεις της Διεύθυνσης Regulatory Affairs
• Προετοιμασία εσωτερικών ενημερώσεων, αναφορών και τεκμηρίωσης για ρυθμιστικές εξελίξεις και θέματα συμμόρφωσης
• Διαχείριση, αρχειοθέτηση και επικαιροποίηση ρυθμιστικών εγγράφων και υποστήριξη τμημάτων στην εφαρμογή απαιτήσεων
• Υποστήριξη του/της Regulatory Affairs Director και της ομάδας σε ευρύτερα θέματα Regulatory Affairs

Compliance jobs in Greece

Regulatory Affairs Specialist

Regulatory Affairs Officer